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【新薬と治験】延命効果調べ承認を 学会が抗がん剤評価基準(04/11/19)

1 :( メ`ω´)φ ★:04/11/19 17:32:01 ID:???

■延命効果調べ承認を 学会が抗がん剤評価基準(04/11/19)

 厚生労働省の委託を受け、抗がん剤の評価方法見直しを進めていた日本癌(がん)治療学会は19日までに、
抗がん剤を承認する場合は、原則として腫瘍(しゅよう)の縮小効果だけではなく延命効果まで調べるべきだとする
報告書をまとめた。

 通常、医薬品が国の承認を受けるには3段階の臨床試験が必要。だが抗がん剤については、
新しい薬をできるだけ早く患者に届けるという観点から、人体への安全性を確認する第1相試験と、
腫瘍縮小効果を確認する第2相試験の2段階をクリアする。
 
 しかしながら、欧米では1000人規模の患者で延命効果を確認する第3相試験の実施が標準的になっている他、
異例の早期承認の後、副作用で多数の死者が出た肺がん治療薬イレッサの教訓から、抗がん剤についても
原則として第3相試験の実施を求めることにした。(共同通信)

( ´`ω´)つhttp://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20041119-00000129-kyodo-soci

共同通信社
http://www.kyodo.co.jp/



2 :名無しのひみつ:04/11/19 17:48:10 ID:SkSgR6L/
どうも有難う。

3 :名無しのひみつ:04/11/19 17:49:10 ID:SkSgR6L/
既存のものでも公開して欲しいし、するべきです。

4 :名無しのひみつ:04/11/19 17:51:03 ID:WhyVGrWu
尊厳死をもっと重視しろ。銭勘定ばかりの医者と厚生労働省よ。


5 :名無しのひみつ:04/11/19 17:53:56 ID:PX49cjMy
たいして効かない抗がん剤を国内で売りさばきたいがために圧力をかけているのは
製薬業界。



6 :名無しのひみつ:04/11/19 18:02:40 ID:SkSgR6L/
初めは良心的な医者もやがて漬け漬けになりまふ。

7 :( メ`ω´)φ ★:04/11/19 18:08:13 ID:???

【治験情報ネット】
( ´`ω´)つhttp://www.chiken-net.com/
【株式会社 薬事日報社】
( ´`ω´)つhttp://www.yakuji.co.jp/
【製薬会社の被験者募集情報の検索】
( ´`ω´)つhttp://www.okusuri.org/
【財団法人 医療研修推進財団 -PMET-】
http://www.pmet.or.jp/

【治験のステップ】
( ´`ω´)つhttp://health.yahoo.co.jp/medicine/clinical_trials/03.html
【治験情報】
( ´`ω´)つhttp://health.yahoo.co.jp/medicine/clinical_trials/
【治験関連-Q & A-】
( ´`ω´)つhttp://www.pmet.or.jp/chiken-info/qanda/






8 :( メ`ω´)φ ★:04/11/19 18:09:23 ID:???
>>7
治験モニター募集の情報ばかりが目立つな。

9 :名無しのひみつ:04/11/19 18:14:25 ID:SkSgR6L/
>>7
>>8
どうも有り難う。

10 :名無しのひみつ:04/11/19 18:14:46 ID:66gfqsj8
>延命効果まで調べるべきだとする

今までそれが無関係だったことに驚いてます


11 :名無しのひみつ:04/11/19 19:40:54 ID:TfXombJ3
医者が抗がん剤で儲けてるなんて妄想もいいところ。
儲けてるのは製薬会社。すこし世の中理解しろよ。

12 :名無しのひみつ:04/11/19 19:43:20 ID:SkSgR6L/
どっちもどっちだよ。

13 :名無しのひみつ:04/11/19 20:53:22 ID:XC9VTyqL
キックバックや賄賂で儲けてるだろ>医者

14 :名無しのひみつ:04/11/20 09:37:36 ID:S+hvGt89
ガンには丸山ワクチンでいいだろ。さっさと認めろよ。

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