【医療】サリドマイドの適正使用ガイドライン作成＝臨床血液学会

　深刻な薬害を招いた催眠鎮静剤「サリドマイド」が大量に個人輸入されている問題で、
厚生労働省の依頼を受けた日本臨床血液学会が、使用施設や医師を限定し、管理の徹底を
図る適正使用ガイドラインを作成した。未承認薬のガイドラインは初めて。厚労省は１０日、
ホームページ（ＨＰ）に公開し都道府県などに通知した。しかし、対象が多発性骨髄腫の
治療目的に限定されたため、被害者団体はそれ以外で使用する場合も、管理徹底の順守を
呼び掛けるよう、厚労省に要望した。

　ガイドラインでは、
　▽多発性骨髄腫に対するサリドマイド治療は原則として日本血液学会研修施設で行い、
　　同学会認定血液専門医の指導の下に実施▽専門医が責任医師として治療を管理
　▽医療機関の薬局には責任薬剤師を置き、患者側も家族内に薬剤管理責任者を選任し、
　　残薬は責任薬剤師に返納する
－－などを定めた。

　厚労省は医師がサリドマイドを個人輸入する際、ガイトライン順守の誓約文書に同意
しなければ、輸入を許可する証明書（薬監証明）を発行しないとしている。

　サリドマイドの個人輸入量は９９年ごろ、多発性骨髄腫に対する有効性が明らかになり、
０２年度は約４４万錠、０３年度は５３万錠と増加。その一方で、厚労省研究班の調査で、
患者の飲み残した錠剤をすべて回収している医師が約４割しかいないなど、ずさんな管理や
使用状況が指摘されていた。

引用元
http://www.mainichi-msn.co.jp/kagaku/medical/news/20041211k0000m040092000c.html

厚生労働省
「多発性骨髄腫に対するサリドマイドの適正使用ガイドライン」について
http://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/12/h1210-2.html

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http://news16.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1097547587/