活性酸素関与の難病治療に期待「ＰＣ‐ＳＯＤの前期ＰII開始へ」

二兎追うものφ ★

　ＬＴＴバイオファーマ（東京都港区、社長稲垣哲也氏）は、同社が開発を進めて
いるＤＤＳ（薬物送達システム）技術を用いた「ＰＣ‐ＳＯＤ」（レシチン誘導体を
共有結合させたスーパーオキシドジスムターゼ）の前期第II相試験を来年から
スタートさせる。同社は、９日に医薬品医療機器総合機構に治験計画届出書を
提出。同機構の「医薬品・医療機器実用化研究支援事業」（委託事業）の２００４
年度の研究テーマに採択され、０７年３月末までに１億２５００万円の研究開発
支援を受けることも決まった。この資金支援を利用して、慶應義塾大学医学部
消化器内科の日比紀文教授を中心に、臨床試験を行う予定。

　活性酸素が関わる多くの難病に対して治療効果が大きいとされるＳＯＤは、
“夢の薬”と世界的に期待されてきたが、実用化されていない。

　ＰＣ‐ＳＯＤは、活性酸素（スーパーオキシドアニオン）を生体内で消去する酵素
（スーパーオキシドジスムターゼ、ＳＯＤ）にレシチン誘導体分子を共有結合させた
タンパク医薬製剤。適応症は、臨床上、活性酸素が病因に大きく関係すると考え
られている抗癌剤誘発心筋症、くも膜下出血後の攣縮、潰瘍性大腸炎、加齢黄
斑変性症等が考えられ、同社では基礎研究に着手している。

　日本では第I相臨床試験（単回投与並びに反復投与）を終了し、潰瘍性大腸炎を
対象とした前期第II相臨床試験を来年から開始する予定。海外では、オランダで
第I相臨床試験を終了し、オランダ・ライデン大学で、乳癌患者治療時のドキソル
ビシン誘発心筋症を対象とした前期第II相臨床試験を２００３年９月から実施している。

ここもなー☆薬事日報☆
http://www.yakuji.co.jp/contents/yakujinippo/y200412200301.html