【薬学】スミフェロンとケテックに「重大な副作用」等の記載整備厚労省 (04/12/22)

( ﾒ`ω´)φ ★

■スミフェロンとケテックに「重大な副作用」等の記載整備厚労省 (04/12/22)

　厚生労働省医薬食品局は22日、「医薬品・医療用具等安全性情報」（第208号）を公表した。
インターフェロンアルファ（NAMALWA）とテリスロマイシンについて、副作用症例が集積されてきたため、
「重大な副作用」等の記載を整備したことが紹介されている。

▽インターフェロンアルファ（NAMALWA）（販売名：スミフェロン300、同600、同900注、同DS300、同DS600＝住友製薬）

（中略）

　厚労省によると、因果関係は明確でないものの、同薬を投与したことにより、C型肝炎患者を中心に肺炎が10例、
亜急性硬化性全脳炎患者に対する髄腔内（脳室内含む）投与で無菌性髄膜炎が6例、企業報告されたことを受け、
これらを添付文書の「重大な副作用」に追記し、関係者に注意を促した。

　肺炎発生について厚労省は、「同薬投与で患者が易感染性状態となることが知られており、
投与患者が多いC型肝炎患者に多くみられるが、投与全症例に注意が必要」としている。

▽テリスロマイシン（ケテック錠300mg＝アベンティスファーマ）

（中略）

　同薬投与により、因果関係ははっきりしないが意識消失が6例、肝機能異常と黄疸が5例、
企業から報告されたのを受け、これらを添付文書の「重大な副作用」に追記し、関係者の注意を喚起した。
また、意識消失は「重要な基本的注意」にも加え、自動車の運転など、危険を伴う機械を操作する際には、
注意を促すよう求めた。

(　´`ω´)つhttp://www.yakuji.co.jp/contents/headlinenews/hln2004122202.html　（引用元配信記事）

株式会社薬事日報社
http://www.yakuji.co.jp/index.html　(04/12/22)配信

【医薬品・医療用具等安全性情報２０８号】
(　´`ω´)つhttp://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/12/h1221-2.html

【薬学】スミフェロンとケテックに「重大な副作用」等の記載整備 厚労省 (04/12/22)

【薬学】スミフェロンとケテックに「重大な副作用」等の記載整備厚労省 (04/12/22)