【医療】米FDA、イレッサに回収を含めた規制を検討。

軌道電子カンタムφ ★

イレッサ：「延命効果なし」米ＦＤＡが回収も検討

　日本や欧米で肺がん治療薬として承認されている「イレッサ」
（一般名・ゲフィチニブ）について、ＦＤＡ（米食品医薬品局）が
「患者の延命効果はない」として、市場からの回収も視野に入れた規制を
行う方針を明らかにした。これを受け、イレッサの副作用で
死亡したとみられる国内患者の遺族らで作る「イレッサ薬害被害者の会」
（近澤昭雄代表）は２４日、厚生労働省に販売を中止するよう申し入れた。

　イレッサの販売元のアストラゼネカ社（本社・英国）は、日本を除く
世界２８カ国で肺がん患者１６９２人に行った臨床試験の結果、
生存期間の延長に効果がなかったとの中間結果を今月まとめた。
これを受けてＦＤＡは、１７日付で「市場からイレッサを回収するか、
ほかに妥当な規制措置を取るか決める予定」との声明を出した。

　ア社によると、臨床試験の対象患者のうち約２割を占める東洋人には、
生存期間の改善が認められた。厚労省安全対策課は「ア社の
詳細な報告を見たうえで対応を検討したい」と話している。

http://www.mainichi-msn.co.jp/kagaku/medical/news/20041225k0000m040048000c.html