【医療】日本でも臨床試験データを公開へ＝日本製薬工業協会など

　
　【ワシントン７日共同】日本製薬工業協会など日米欧の製薬団体は６日、従来限定的にしか
公開してこなかった新薬の臨床試験データを、インターネットなどで積極的に公開する方針を
共同で発表した。

　薬の副作用が相次いで明らかになり、製薬企業への不信感や、安全性に関する情報公開を
求める声が世界的に強まっているのを受けた。

　対象となるのは、今年７月以降に、新薬開発の最終段階で実施される臨床試験。試験の内容を
開始後２１日以内に、無料で検索できるインターネットサイトなどに掲載。臨床試験の結果は、
承認から１年以内に概要を公表するとしている。

　企業秘密に配慮して、第一相試験などの初期の試験は除外された。ただ、深刻な副作用など
医学的に重要な結果が出た場合は公表すべきだとしている。

引用元：河北新報
http://www.kahoku.co.jp/news/2005/01/2005010701002503.htm

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