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【医療】日本でも臨床試験データを公開へ=日本製薬工業協会など

1 : ◆KzI.AmWAVE @Hφ=Eφ ★:05/01/07 20:41:46 ID:???
 
 【ワシントン7日共同】日本製薬工業協会など日米欧の製薬団体は6日、従来限定的にしか
公開してこなかった新薬の臨床試験データを、インターネットなどで積極的に公開する方針を
共同で発表した。

 薬の副作用が相次いで明らかになり、製薬企業への不信感や、安全性に関する情報公開を
求める声が世界的に強まっているのを受けた。

 対象となるのは、今年7月以降に、新薬開発の最終段階で実施される臨床試験。試験の内容を
開始後21日以内に、無料で検索できるインターネットサイトなどに掲載。臨床試験の結果は、
承認から1年以内に概要を公表するとしている。

 企業秘密に配慮して、第一相試験などの初期の試験は除外された。ただ、深刻な副作用など
医学的に重要な結果が出た場合は公表すべきだとしている。

引用元:河北新報
http://www.kahoku.co.jp/news/2005/01/2005010701002503.htm


関連スレ:
【医療】海外大手製薬会社、治験情報をネットで公開進む 結果の良否を問わず
http://news16.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1094560800/ (dat落ち)
http://news.hauu.net/read.php?a=1094560800.10


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